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探索服务模式  推动药物研发与市场需求“无缝对接”
中国医学科学院药物研究所新药开发部    薛立明  程永浩  范愉

        中国医学科学院药物研究所是我国创新药物研制的“国家队”,具有一支学科齐全、技术领先的新药研发队伍,已研制出一百多种新药,其中以人工麝香、丁苯酞、双环醇、金水宝为代表的十余种一类创新药物在医药市场获得了良好的社会效益和经济效益。
        药物研究所属于全民所有制事业单位,新药开发部是药物研究所的成果转化部门,其管理体制是主管副所长直接领导、开发部长负责、部门主管配合,主要工作包括针对药物所的研发项目进行新药开发立项的科学性审查;对外合作研发;对外技术转让和技术服务;新药报批;合同管理;专利申请及接收医药企业委托的技术服务。为了对新药开发部的工作进行科学化管理,提高工作效率,从技术转让、技术咨询、课题立项、新药申报、合同管理、收入分配等诸多环节指定了一系列的管理措施、业务规范。
        医药产业目前正进入依托科技自主创新创转变增长模式的重要战略转轨期。为适应医药产业的发展,药物研究所新药开发管理体系不断完善,于1994年成立了新药开发部。新药开发部对外是展示药物所技术实力的窗口、是药物所科研成果转化的通道;对内是负责新药进入开发阶段的组织、协调、管理和服务部门,专门负责新药研发成果的技术转让、技术服务。
        作为科技成果转化部门,新药开发部依靠人才、科研优势,应用以需求为导向、企业为主体的市场化运作,大大提高了创新与市场的联系程度,加速了科技成果转化。此外,新药开发部还促进了药物所与百余家国内及国外医药知名企业合作开发新药;以期达到优势互补、利益共享。至今,新药开发部已先后向医药企业成功转让科技成果百余项,获得技术转让收入过2亿元。
        一、技术转移服务的操作方式和创新点
        新药开发部依托药物所的研发实力,构建“开拓市场为先导、项目管理为基础、法律体系为保障”的服务理念,形成“市场导向-研企联合-药物创新-知识产权保护-项目转移-药物后续开发”的具有高技术含量的系统化成果转移的服务模式,逐步形成药物研发与市场需求的“无缝对接”。
        1.市场导向:通过加强与国内外医药企业的沟通,了解市场需求,从立项开始强调立项依据的科学性,重视市场前景,减少盲目性;在项目实施过程中,通过信息的搜集,适时调整研发方向及研发策略,提高项目研发的经济性。
        2.研企联合:结合国家的经济政策,与企业展开多种形式的研发合作,如:技术转让、技术服务、技术咨询、合作开发、委托开发、专利转让、建立技术平台、引入风险投资、企业早期介入、共建联合实验室等方式,实行强强联合。借助企业的财力,促进我所的研发水平,同时为制药企业提供高质量项目,提高企业效益,达到互利双赢的效果。
        3.药物创新:根据创新药物研发特点,新药研发管理机制实行宏观掌控,从立项、评估、专利申请、合作方式、药品注册等诸多环节施行集中管理。对早期引入企业资金的项目,实行风险投入的管理、签订保密协议制度;根据项目的不同合作方式,实行项目联系人定期评估和跟踪管理制度,加速研发进度,提高研发效率,确保研发质量。
        4.知识产权保护:注重知识产权保护,对立项的研发项目从近期和远期着眼,根据市场动态采用不同的专利申请策略,有效的保护研发成果。随着对外交往的增加,为使我所的科研成果能够面向国际市场,我们加强了申请国际专利的力度,促进科研成果向国际市场转化。
        5.项目转移:新药研发有其特殊性,存在着开发周期长,高风险,高投入,高回报的特点。在项目转让过程中,本着互惠双赢的原则,我们不拘泥于简单的资金交易形式,根据项目的进程及风险程度采用项目受让方资金分期支付的方式,使企业受让项目的资金风险降到最低,同时在项目转让后,继续给予受让方技术、信息方面的充分支持,解除受让方的后顾之忧。
        6.药物后续开发:创新药研发有一定的延续性。通过搜集药物在市场表现的信息,了解药物在临床使用中的优势及不良反应,在原有药物研究基础上进行后续开发,使研发效果能够做到高效经济,降低临床风险,更易得到医药企业的认可和临床医生的欢迎。
        二、模式推广的意义
        1.通过采用上述转移模式,多渠道利用各级政府、行业协会、企业搭建的交流平台,建立企业信息网络及良好的沟通渠道,新药开发部摆脱了由向企业单纯提供技术转让、技术服务的思路和纯科研式思维,逐步拓展并形成注重知识产权保护、企业早期介入、联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢的合作方式,使研发成果及时向医药市场转化。
        2.先进的转移模式产生良好的社会和经济效益,降低资源的浪费。在实践中,我们的服务模式是可行的、合理的、科学的,这点从我们的交易额逐年递增可得到直观的印证,并且得到了北京技术市场管理办公室的认可,授予我们第十届金桥奖集体一等奖。药物所新药开发部今后会利用多渠道宣传自己的成功模式,借鉴同业中先进的经验,整合行业资源,完善发展自己的服务模式,争取成为同业中的领跑者。
        近两年来,我部运用上述模式完成典型案例26项,促成技术交易额约1.6亿元,下面列举两个不同方式转让成功的典型案例加以说明:

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